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Sustainability Report 2025
Ogni anno rendicontiamo le nostre performance ambientali e sociali, rafforzando il nostro impegno verso la trasparenza, la responsabilità e pratiche aziendali sostenibili.
La scienza, tradotta in valore per i pazienti
Ricerca avanzata, tecnologie evolute e competenze integrate per sviluppare soluzioni che fanno la differenza.
Il nostro approccio scientifico
Guidati dal futuro della cura
Siamo guidati da una visione chiara: contribuire a una sanità più umana, accessibile e sostenibile attraverso l’innovazione scientifica.
Responsabilità che crea futuro
Integrare la sostenibilità nelle decisioni significa creare valore duraturo per le persone, la società e il pianeta.
Dove il talento genera impatto
Un contesto internazionale e collaborativo in cui le persone crescono, contribuiscono e costruiscono valore insieme.
Percorsi in Chiesi Apre in una nuova finestra
We are Chiesi
Una realtà biofarmaceutica globale con una purpose chiara: trasformare la scienza in beneficio tangibile per i pazienti.
Da oltre 90 anni sviluppiamo innovazione guidata dalla ricerca nella salute respiratoria, nelle malattie rare e nella specialty care. Coinvolgiamo i pazienti fin dalle prime fasi, valorizzando esperienze, bisogni e prospettive reali.
Operiamo con rigore scientifico, responsabilità e visione di lungo periodo, collaborando con la comunità sanitaria per costruire soluzioni sostenibili e ad alto valore.
Prendersi cura significa esserci. Sempre.
Il nostro impegno va oltre la terapia.
Siamo al fianco dei pazienti come partner scientifici, come innovatori, ma prima di tutto come persone.
Perché ogni respiro, ogni progresso, ogni gesto di cura conta.
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Highlights
\ \ Chiesi completa l’acquisizione di KalVista Pharmaceuticals\ \ Parma, Italia e Framingham, Massachusetts, USA – 11 giugno 2026 – Il Gruppo Chiesi (“Chiesi”), gruppo biofarmaceutico internazionale orientato alla ricerca e certificato B Corp, ha annunciato oggi il completamento dell’acquisizione di KalVista Pharmaceuticals, Inc. (“KalVista”). KalVista entra ora a far parte del Gruppo Chiesi e contribuirà alla crescita della business unit Rare Diseases, focalizzata sulla ricerca, lo sviluppo e la commercializzazione di soluzione terapeutiche per patologie rare e ultra-rare. \ \ \ \ Con il completamento della transazione, Chiesi acquisisce la titolarità di EKTERLY® (sebetralstat), il primo e unico trattamento orale on-demand per gli attacchi di angioedema ereditario (HAE) negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore ai 12 anni. EKTERLY è già approvato negli Stati Uniti, nel Regno Unito, nell’Unione Europea, in Giappone e in altre aree geografiche. Sono inoltre in corso studi per valutarne l’utilizzo nel trattamento degli attacchi di HAE nei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni, mentre ulteriori domande di autorizzazione sono attualmente in fase di valutazione da parte delle autorità regolatorie in mercati chiave a livello globale. \ \ \ \ Completamento dell’offerta pubblica di acquisto e dettagli della transazione \ \ L’11 giugno 2026, Chiesi ha completato con successo l’offerta pubblica di acquisto per tutte le azioni ordinarie in circolazione di KalVista, al prezzo di 27,00 dollari per azione in contanti, accettando per il pagamento tutte le azioni validamente conferite e non validamente ritirate entro la scadenza dell’offerta, pari a circa 77,8% delle azioni in circolazione di KalVista. \ \ \ \ A seguito del completamento dell’offerta, Chiesi ha portato a termine l’acquisizione di KalVista attraverso una fusione tra una società interamente controllata da Chiesi e KalVista stessa. Nell’ambito di tale operazione, le azioni ordinarie di KalVista in circolazione sono state annullate e convertite nel diritto a ricevere lo stesso corrispettivo di 27,00 dollari per azione in contanti. \ \ \ \ A seguito della fusione, KalVista è diventata una società interamente controllata da Chiesi e le azioni ordinarie di KalVista hanno cessato di essere negoziate sul Nasdaq Global Market. Ulteriori dettagli relativi all’offerta sono disponibili nel modulo 8-K depositato oggi da KalVista presso la Securities and Exchange Commission (SEC) degli Stati Uniti. \ \ \ \ Advisor \ \ Lazard ha agito in qualità di advisor finanziario esclusivo di Chiesi, mentre Ropes & Gray LLP ha svolto il ruolo di consulente legale. Centerview Partners LLC ha operato come advisor finanziario di KalVista, mentre Kirkland & Ellis LLP e Fenwick & West LLP hanno agito in qualità di consulenti legali. \ \ \ ****** \ \ \ \ EKTERLY® (sebetralstat)\ \ EKTERLY® (sebetralstat) è un nuovo inibitore della callicreina plasmatica, approvato negli Stati Uniti, nell’Unione Europea, nel Regno Unito, in Svizzera, Australia, Singapore e Giappone per il trattamento degli attacchi acuti di angioedema ereditario (HAE) in pazienti di età pari o superiore a 12 anni d’età. EKTERLY è la prima terapia orale, somministrabile al bisogno, per il trattamento dell’HAE, offrendo un’opzione terapeutica efficace e sicura senza il ricorso alle iniezioni. Con un deposito regolatorio previsto negli Stati Uniti nel 2026 per estenderne l’utilizzo ai bambini di età compresa tra 2 e 11 anni, e con ulteriori domande di autorizzazione previste in altri mercati globali chiave, EKTERLY ha il potenziale per diventare una terapia di riferimento nella gestione dell’HAE a livello mondiale. \ \ \ \ Informazioni sull’angioedema ereditario \ \ L’angioedema ereditario (HAE) è una rara malattia genetica causata da una carenza o da una disfunzione della proteina inibitore della C1 esterasi (C1INH), con conseguente attivazione incontrollata del sistema callicreina-chinina. Le persone affette da HAE manifestano episodi dolorosi e debilitanti di edema dei tessuti in diverse aree del corpo, che possono risultare potenzialmente letali a seconda della sede interessata. Le linee guida terapeutiche raccomandano di trattare gli attacchi il più precocemente possibile, al fine di prevenire la progressione dell’edema e ridurre il tempo necessario alla risoluzione dell’attacco, nonché di considerare il trattamento per tutti gli episodi, indipendentemente dalla localizzazione anatomica o dalla gravità. \ \ \ \ Gruppo Chiesi \ \ Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale orientato alla ricerca che sviluppa e commercializza soluzioni terapeutiche innovative nel campo della salute respiratoria, delle malattie rare e delle cure specialistiche. Per realizzare la propria missione di migliorare la qualità di vita delle persone, il Gruppo agisce in maniera responsabile non solo verso i pazienti, ma anche per le comunità in cui opera e per l’ambiente. Avendo adottato lo status giuridico di Società Benefit in Italia, negli Stati Uniti, in Francia e in Colombia, l’impegno di Chiesi a creare valore condiviso per la società nel suo complesso è legalmente vincolante, e al centro di ogni decisione aziendale. Come B Corp certificata dal 2019, Chiesi soddisfa standard verificati in materia di pratiche aziendali sociali e ambientali. \ \ L’azienda ha l’obiettivo di raggiungere Zero Emissioni Nette di gas a effetto serra (GHG) entro il 2035. Chiesi, che vanta 90 anni di esperienza, ha sede a Parma, con 31 filiali commerciali nel mondo, e conta oltre 7.900 collaboratori. Il Centro Ricerche di Parma collabora con altri sei importanti poli di R&S in Francia, Stati Uniti, Canada, Cina, Regno Unito, e Svezia. \ \ Per maggiori informazioni, visita il sito www.chiesi.com o il sito della tua filiale commerciale locale Chiesi. \ \ \ \ Chiesi Global Rare Diseases \ \ Chiesi Global Rare Diseases è una business unit del Gruppo Chiesi nata per offrire terapie e soluzioni innovative alle persone affette da malattie rare. Come azienda familiare, il Gruppo Chiesi si impegna per creare un mondo in cui sia normale avere una terapia per tutte le malattie e agisce come una forza positiva, per la società e per il pianeta. L'obiettivo della business unit Global Rare Diseases è quello di garantire la parità di accesso, in modo che il maggior numero possibile di persone possa vivere una vita più soddisfacente. Global Rare Diseases collabora con le comunità che si occupano di malattie rare in tutto il mondo, per dare voce alle persone non adeguatamente coperte dai sistemi sanitari. \ \ Per maggiori informazioni: www.chiesirarediseases.com. \ \ \ \ KalVista Pharmaceuticals, Inc. \ \ KalVista è una società farmaceutica globale impegnata nello sviluppo e nella fornitura di terapie orali in grado di cambiare la vita di persone affette da malattie rare caratterizzate da bisogni medici significativi e ancora insoddisfatti. Il team di KalVista ha scoperto e sviluppato sebetralstat, la prima e unica terapia orale, somministrabile al bisogno, per il trattamento dell’angioedema ereditario (HAE), e continua a collaborare attivamente con la comunità globale dell’HAE al fine di migliorare l’accesso alle cure e la gestione della patologia a livello mondiale. \ \ Per maggiori informazioni su KalVista: www.kalvista.com e seguici su LinkedIn, X, Facebook e Instagram. \ \ \ \ DICHIARAZIONI PREVISIONALI \ \ La presente comunicazione contiene dichiarazioni previsionali relative a Chiesi e KalVista. Le dichiarazioni previsionali possono essere identificate dall’uso di termini quali “anticipare”, “intendere”, “pianificare”, “obiettivo”, “target”, “ricercare”, “ritenere”, “prevedere”, “stimare”, “attendersi”, “posizionamento”, “strategia”, “futuro”, “probabile”, “potrebbe”, “dovrebbe”, “sarà”, o dalle corrispondenti espressioni negative, nonché da altri riferimenti a periodi futuri, sebbene non tutte le dichiarazioni previsionali contengano tali termini. \ \ Nella presente comunicazione, le dichiarazioni previsionali includono affermazioni relative alle attività post-closing e alle prospettive delle attività delle parti, compresa, a titolo esemplificativo e non esaustivo, la capacità di commercializzare i prodotti attuali e futuri candidati (inclusa l’ulteriore commercializzazione di EKTERLY®). \ \ Le dichiarazioni previsionali sono soggette a determinati rischi, incertezze e altri fattori difficilmente prevedibili che potrebbero determinare risultati o sviluppi effettivi sostanzialmente diversi da quelli espressi o impliciti nelle dichiarazioni stesse. Tali rischi e incertezze includono, tra gli altri: gli effetti dell’operazione sulle relazioni con i dipendenti, con altri partner commerciali o con enti governativi; la difficoltà nel prevedere i tempi o gli esiti delle approvazioni o delle decisioni della U.S. Food and Drug Administration (FDA), se presenti; l’impatto della concorrenza e delle politiche di prezzo; il rischio che le attività non vengano integrate con successo e che Chiesi non realizzi i benefici potenziali dell’operazione; ulteriori effetti sull’attività aziendale, inclusi quelli derivanti da condizioni di settore, economiche o politiche al di fuori del controllo delle società; passività effettive o potenziali; il successo delle iniziative di commercializzazione di EKTERLY da parte delle parti coinvolte, inclusi i ricavi derivanti dalle vendite; la capacità di ottenere ulteriori approvazioni regolatorie internazionali per sebetralstat; le aspettative relative alla sicurezza ed efficacia di sebetralstat; nonché le aspettative riguardanti l’adozione del prodotto da parte del mercato e le tendenze di utilizzo. \ \ Si invita pertanto a non fare eccessivo affidamento su tali dichiarazioni. Tutte le dichiarazioni previsionali si basano sulle informazioni attualmente disponibili a Chiesi e KalVista. Chiesi e KalVista declinano qualsiasi obbligo di aggiornare le informazioni contenute nella presente comunicazione a seguito della disponibilità di nuove informazioni, eventi futuri o altre circostanze. \ \ \ \ Press Info\ \ Chiesi Group Contacts: \ \ Anna Bonisoli Alquati, Head of Global External Communications: mediarelations@chiesi.com\ \ Chiara Travagin, Head of Global Communications, Rare: mobile +39 348.8818985, e-mail: c.travagin@chiesi.com \ \ Davide Paterlini, Global External Communications Sr. Manager: mobile +39 345.7983132, e-mail: d.paterlini@chiesi.com \ \ \ \ 11/06/2026](/content/it/media-hub/comunicati-stampa/chiesi-completa-acquisizione-di-kalvista-pharmaceuticals "Chiesi completa l’acquisizione di KalVista Pharmaceuticals"/index.html)
\ \ Chiesi annuncia la nuova Presidente e il nuovo Vicepresidente\ \ Highlights \ \ La transizione pianificata nei ruoli di Presidente e Vicepresidente riflette l’impegno di lungo periodo della famiglia Chiesi verso continuità, creazione di valore condiviso e governance responsabile attraverso le generazioni. \ Maria Paola Chiesi è nominata Presidente, prima donna a ricoprire questo ruolo; il suo obiettivo è rafforzare la sostenibilità come pilastro integrante e duraturo della strategia del Gruppo. \ \ \ \ Parma, Italia - 20 maggio 2026 – Chiesi ha annunciato oggi un cambiamento pianificato nella leadership del proprio Consiglio di Amministrazione: Maria Paola Chiesi è stata nominata Presidente del CdA, succedendo ad Alessandro Chiesi, che conclude il proprio mandato dopo quasi tre anni nel ruolo e continuerà ora a ricoprire la carica di Vicepresidente. \ \ \ \ Durante il suo mandato, Alessandro Chiesi ha guidato il Gruppo in una fase di continuo sviluppo internazionale e di rafforzamento della governance, consolidando ulteriormente la strategia di lungo termine di Chiesi come azienda biofarmaceutica orientata alla ricerca e certificata B Corp. \ \ \ \ «È stato per me un privilegio ricoprire il ruolo di Presidente durante un periodo di evoluzione per Chiesi -, ha dichiarato Alessandro Chiesi. - Ciò che è rimasto invariato sono le solide radici del Gruppo nei nostri valori distintivi, nel forte senso di responsabilità e nella visione di lungo periodo. A nome del Consiglio di Amministrazione e titolo personale, mi congratulo con Maria Paola per la sua nomina e le offro il nostro pieno supporto. Sono onorato di assumere il ruolo di Vicepresidente e continuerò a lavorare per sostenere Chiesi nel perseguimento dei propri obiettivi strategici». \ \ \ \ Il Consiglio di Amministrazione ha nominato all’unanimità Maria Paola Chiesi Presidente, con effetto immediato. In qualità di membro della famiglia Chiesi e del CdA, nonché attraverso i ruoli operativi ricoperti negli ultimi 30 anni, ha svolto un ruolo centrale nella definizione della pianificazione strategica del Gruppo e nell’integrazione della sostenibilità quale elemento chiave delle decisioni aziendali. Questa nomina rappresenta inoltre una tappa significativa nella storia del Gruppo, poiché Maria Paola Chiesi diventa la prima donna Presidente di Chiesi. \ \ \ \ «Assumo questo nuovo incarico con un profondo senso di responsabilità e con l’obiettivo di rafforzare la continuità e l’impegno verso i valori che guidano Chiesi da generazioni -, ha dichiarato Maria Paola Chiesi. - Per noi, “Scienza che cura” significa perseguire l’innovazione scientifica con responsabilità, per il suo impatto sulle persone, sulla società e sull’ambiente. Questo principio continua a rappresentare il fondamento della nostra identità come Società Benefit e azienda certificata B Corp, rendendo la sostenibilità parte integrante del nostro modello di business, incorporata nel modo in cui prendiamo decisioni e creiamo valore di lungo termine per i pazienti, le comunità e le future generazioni». \ \ \ \ Questa transizione riflette l’intenzione del Consiglio di Amministrazione di mantenere stabilità e coerenza nella governance, continuando al contempo ad allineare crescita, innovazione e sostenibilità attraverso una prospettiva di lungo periodo e intergenerazionale. \ \ \ \ \ ****** \ \ Gruppo Chiesi \ \ Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale orientato alla ricerca, che sviluppa e commercializza soluzioni terapeutiche innovative nell’ambito della salute respiratoria, delle malattie rare e delle cure specialistiche. La missione dell’azienda è migliorare la qualità della vita delle persone e operare in modo responsabile nei confronti della comunità e dell’ambiente. \ \ Avendo adottato lo status giuridico di Società Benefit in Italia, negli Stati Uniti, in Francia e in Colombia, l’impegno di Chiesi a creare valore condiviso per la società nel suo complesso è legalmente vincolante, e al centro di ogni decisione aziendale. Come B Corp certificata dal 2019, Chiesi soddisfa standard verificati in materia di pratiche aziendali sociali e ambientali. L’azienda ha l’obiettivo di raggiungere Zero Emissioni Nette di gas a effetto serra (GHG) entro il 2035. Chiesi, che vanta 90 anni di esperienza, ha sede a Parma, con 31 filiali commerciali nel mondo, e conta oltre 7.900 collaboratori. Il Centro Ricerche di Parma collabora con altri sei importanti poli di R&S in Francia, Stati Uniti, Canada, Cina, Regno Unito, e Svezia. \ \ Per maggiori informazioni: www.chiesi.com \ \ \ ****** \ \ Press Info: \ \ Anna Bonisoli Alquati, Head of Global External Communications: mediarelations@chiesi.com \ \ Michela Lijoi, Global External Communications Sr. Manager: mobile +39 328.6353044, e-mail: m.lijoi@chiesi.com \ \ Davide Paterlini, Global External Communications Sr. Manager: mobile +39 345.7983132, e-mail: d.paterlini@chiesi.com \ \ \ \ \ \ \ \ \ \ 20/05/2026](/content/it/media-hub/comunicati-stampa/chiesi-annuncia-la-nuova-presidente-e-il-nuovo-vicepresidente "Chiesi annuncia la nuova Presidente e il nuovo Vicepresidente"/index.html)
\ \ FDA approva TRIMBOW® (la tripla terapia in un unico inalatore) per il trattamento di mantenimento dell’asma negli adulti\ \ Parma, Italia – 18 maggio 2026 \ \ Chiesi annuncia che la U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha approvato la sua tripla terapia in formulazione extrafine in un unico inalatore (dipropionato di beclometasone/fumarato di formoterolo/glicopirronio; BDP/FF/G) per il trattamento di mantenimento dell’asma nei pazienti adulti. \ \ \ \ L’approvazione è supportata da due studi clinici di Fase 3 (TRIMARAN e TRIGGER) che hanno valutato sicurezza ed efficacia in oltre 2.500 adulti con asma non controllata. Negli studi, BDP/FF/G ha mostrato miglioramenti della funzionalità polmonare rispetto a BDP/FF. \ \ \ \ Il profilo di sicurezza è risultato comparabile a quello di BDP/FF; tra gli eventi avversi più comunemente riportati figurano riacutizzazione dell’asma, rinofaringite e cefalea (tra gli altri). \ \ \ \ Al di fuori degli Stati Uniti, la tripla terapia in formulazione extrafine in un unico inalatore di Chiesi è commercializzata in quasi 50 Paesi, inclusi Unione Europea, Regno Unito e Cina. \ \ 18/05/2026](/content/it/media-hub/news/fda-approva-TRIMBOW-per-trattamento-di-mantenimento-dell-asma-negli-adulti- "FDA approva TRIMBOW® (la tripla terapia in un unico inalatore/index.html) per il trattamento di mantenimento dell’asma negli adulti")
\ \ Il Gruppo Chiesi acquisisce KalVista Pharmaceuticals, rafforzando il portafoglio globale nelle Malattie Rare\ \ Highlights:\ \ Chiesi ha approvato l’acquisizione di KalVista Pharmaceuticals per 27,00 USD per azione in contanti, per un controvalore complessivo di circa 1,9 miliardi di USD\ L’Operazione aggiunge al portafoglio di immunologia rara di Chiesi la prima terapia orale, on‑demand, per l’angioedema ereditario, rafforzando l’impegno di lungo periodo del Gruppo nei confronti delle persone che convivono con malattie rare\ Il perfezionamento dell’Operazione è previsto nel terzo trimestre del 2026\ \ \ Parma, Italia e Framingham, Massachusetts (USA) – 29 aprile 2026 Il Gruppo Chiesi (“Chiesi”), società biofarmaceutica internazionale focalizzata sulla ricerca e azienda certificata B Corp, e KalVista Pharmaceuticals, Inc. (“KalVista”) (Nasdaq: KALV), annunciano di aver sottoscritto un accordo definitivo in base al quale Chiesi acquisirà KalVista (l’“Operazione”).\ L’Operazione è stata approvata all’unanimità dai Consigli di Amministrazione di entrambe le società ed è prevista chiudersi nel terzo trimestre del 2026, subordinatamente al soddisfacimento delle consuete condizioni di closing.\ \ \ \ Ai sensi dell’accordo, Chiesi lancerà un’offerta pubblica di acquisto (tender offer) per acquisire tutte le azioni ordinarie di KalVista in circolazione a un prezzo di 27,00 USD per azione in contanti. Il valore complessivo implicito dell’Operazione è pari a circa 1,9 miliardi di USD. All’interno di Chiesi, le attività sono guidate da Chiesi Global Rare Diseases, la business unit del Gruppo dedicata alla ricerca, allo sviluppo e alla commercializzazione di terapie per malattie rare e ultra rare.\ L’Operazione rappresenta la più rilevante acquisizione mai realizzata da Chiesi in termini di valore e costituisce una tappa significativa nella strategia di crescita del Gruppo nelle Malattie Rare, rafforzandone l’impegno intergenerazionale nel migliorare la qualità di vita delle persone che convivono con malattie rare.\ \ \ \ A seguito del completamento dell’Operazione, Chiesi assumerà la responsabilità di EKTERLY® (sebetralstat), una terapia innovativa orale, somministrabile al bisogno, per il trattamento dell’angioedema ereditario (HAE), sviluppata da KalVista e rivolta a un’importante esigenza terapeutica, tuttora insoddisfatta, di quei pazienti che richiedono terapie efficaci e accessibili.\ L’integrazione tra l’innovazione scientifica di KalVista e le competenze consolidate di Chiesi Global Rare Diseases nell’ambito dell’immunologia rara consentirà di accelerare l’accesso dei pazienti alla terapia e rafforzare il coinvolgimento medico scientifico, in linea con la missione del Gruppo e con i suoi obiettivi strategici.\ \ Sebetralstat è inoltre atteso fornire un contributo significativo al target strategico di ricavi di Chiesi al 2030 pari a 6 miliardi di euro, sostenendo al contempo l’ampliamento dell’infrastruttura commerciale e il rafforzamento della presenza del Gruppo negli Stati Uniti.\ Sebetralstat è un inibitore della callicreina plasmatica ed è la prima terapia orale, on‑demand, per il trattamento degli attacchi di HAE in pazienti adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età. Il farmaco è già approvato negli Stati Uniti, nel Regno Unito, nell’Unione Europea, in Giappone e in altri mercati internazionali. Sono attualmente in corso studi clinici per valutarne l’utilizzo nei bambini di età compresa tra i 2 e gli 11 anni, mentre sono in fase di revisione diverse richieste di autorizzazione regolatoria in mercati chiave. A seguito del lancio negli Stati Uniti nel luglio 2025, sebetralstat ha registrato una rapida adozione da parte del mercato, con ricavi pari a 49 milioni di USD nel 2025.\ \ \ \ Jean-Marc Bellemin, CFO del Gruppo Chiesi e CEO ad interim (dal 15 Maggio 2026), ha dichiarato: “Questa acquisizione rafforza la nostra strategia volta ad accelerare l’impatto nelle malattie rare, combinando scienza, innovazione e competenze specialistiche per affrontare aree caratterizzate da elevato bisogno medico insoddisfatto. Le consolidate capacità di discovery e sviluppo di KalVista, unite alla nostra presenza globale e alla solidità industriale, ci permetteranno di portare innovazione a beneficio di un numero sempre maggiore di pazienti.”\ \ Giacomo Chiesi, Executive Vice President, Chiesi Global Rare Diseases, ha commentato: “Questa acquisizione rappresenta un chiaro allineamento strategico con il nostro portafoglio nelle malattie rare e riflette il nostro impegno di lungo periodo nei confronti delle persone che convivono con esse. I pazienti affetti da HAE continuano ad affrontare bisogni clinici rilevanti e ancora insoddisfatti: l’innovazione di KalVista rafforza in modo significativo la nostra presenza nell’immunologia rara, introducendo un’opzione terapeutica innovativa on-demand che potrà contribuire a migliorare concretamente la gestione della malattia. Confidiamo nella collaborazione con KalVista per il positivo completamento dell’Operazione. Sin dal primo giorno, il nostro focus sarà lavorare a stretto contatto con la comunità dell’angioedema ereditario (HAE) e con la comunità scientifica per migliorare la gestione della patologia e garantire che un numero sempre maggiore di pazienti possa beneficiare di trattamenti tempestivi ed efficaci.”\ \ \ \ Ben Palleiko, CEO di KalVista, ha dichiarato: “Sono estremamente orgoglioso dei risultati conseguiti da KalVista nell’ultimo decennio nel far progredire soluzioni terapeutiche innovative per rispondere ai bisogni ancora insoddisfatti delle persone che convivono con malattie rare. A seguito di un’approfondita valutazione delle alternative strategiche, il nostro Consiglio di Amministrazione ha concluso che questa Operazione massimizza il valore per gli azionisti, offrendo un premio significativo interamente in contanti. Questa Operazione riflette inoltre un impegno condiviso e di lungo periodo a favore dei pazienti, nonché una solida comunanza di visione nel tradurre l’innovazione scientifica in impatti concreti e significativi. Siamo convinti che, grazie all’infrastruttura globale, alle competenze e all’impegno di lungo periodo di Chiesi nelle malattie rare, l’accesso a sebetralstat potrà essere ulteriormente ampliato a livello mondiale.”\ \ \ \ Termini dell’Operazione e perfezionamento\ \ Chiesi lancerà un’offerta pubblica di acquisto su tutte le azioni ordinarie di KalVista a 27,00 USD per azione in contanti. L’Operazione non è soggetta a condizioni di finanziamento.\ Il completamento dell’Operazione – subordinato a condizioni che includono l’adesione all’offerta di almeno la maggioranza delle azioni ordinarie di KalVista in circolazione, l’ottenimento delle necessarie autorizzazioni regolatorie e il soddisfacimento di altre condizioni usuali – è previsto per il terzo trimestre del 2026.\ Ai sensi dei termini di un accordo di fusione stipulato in relazione all’Operazione, una società interamente controllata da Chiesi avvierà un’offerta pubblica di acquisto (“tender offer”) finalizzata all’acquisizione di tutte le azioni ordinarie di KalVista attualmente in circolazione a un prezzo di offerta pari a 27,00 USD per azione in contanti, che rappresenta un premio del 36% rispetto al prezzo medio ponderato per volume delle azioni di KalVista negli ultimi 30 giorni alla data del 28 aprile 2026. In caso di perfezionamento della tender offer, Chiesi acquisirà le azioni residue mediante una fusione di secondo livello alle stesse condizioni economiche previste per l’offerta.\ \ Lazard agisce in qualità di advisor finanziario esclusivo di Chiesi, con Ropes & Gray LLP quale consulente legale. Centerview Partners LLC e Jefferies LLC agiscono come advisor finanziari di KalVista, con Kirkland & Ellis LLP e Fenwick & West LLP quali consulenti legali. Jefferies LLC ha agito altresì in qualità di advisor finanziario di KalVista.\ \ \ \\\*\ \ \ \ EKTERLY® (sebetralstat)\ Sebetralstat è un nuovo inibitore della callicreina plasmatica, approvato negli Stati Uniti, nell’Unione Europea, nel Regno Unito, in Svizzera, Australia, Singapore e Giappone per il trattamento degli attacchi acuti di angioedema ereditario (HAE) in pazienti di età pari o superiore a 12 anni d’età. Sebetralstat è la prima terapia orale, somministrabile al bisogno, per il trattamento dell’HAE, offrendo un’opzione terapeutica efficace e sicura senza il ricorso alle iniezioni. Con un deposito regolatorio previsto negli Stati Uniti nel 2026 per estenderne l’utilizzo ai bambini di età compresa tra 2 e 11 anni, e con ulteriori domande di autorizzazione previste in altri mercati globali chiave, sebetralstat ha il potenziale per diventare una terapia di riferimento nella gestione dell’HAE a livello mondiale. \ \ Angioema ereditario \ Hereditary angioedema (HAE) is a rare genetic disease resulting in deficiency or dysfunction in the C1 esterase inhibitor (C1INH) protein and subsequent uncontrolled activation of the kallikrein-kinin system. People living with HAE experience painful and debilitating attacks of tissue swelling in various locations of the body that can be life-threatening depending on the area affected. Treatment guidelines recommend treating attacks as early as possible to prevent progression of swelling and shorten the time to attack resolution, and to consider treatment for all attacks, regardless of anatomic location or severity.\ \ Gruppo Chiesi \ Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale orientato alla ricerca che sviluppa e commercializza soluzioni terapeutiche innovative nel campo della salute respiratoria, delle malattie rare e delle cure specialistiche. Per realizzare la propria missione di migliorare la qualità di vita delle persone, il Gruppo agisce in maniera responsabile non solo verso i pazienti, ma anche per le comunità in cui opera e per l’ambiente. Avendo adottato lo status giuridico di Società Benefit in Italia, negli Stati Uniti, in Francia e in Colombia, l’impegno di Chiesi a creare valore condiviso per la società nel suo complesso è legalmente vincolante, e al centro di ogni decisione aziendale. Come B Corp certificata dal 2019, Chiesi soddisfa standard verificati in materia di pratiche aziendali sociali e ambientali. \ L’azienda ha l’obiettivo di raggiungere Zero Emissioni Nette di gas a effetto serra (GHG) entro il 2035. Chiesi, che vanta 90 anni di esperienza, ha sede a Parma, con 31 filiali commerciali nel mondo, e conta oltre 7.900 collaboratori. Il Centro Ricerche di Parma collabora con altri sei importanti poli di R&S in Francia, Stati Uniti, Canada, Cina, Regno Unito, e Svezia. \ Per maggiori informazioni:www.chiesi.com\\ \ \ \ Chiesi Global Rare Diseases\ Chiesi Global Rare Diseases è una business unit del Gruppo Chiesi nata per offrire terapie e soluzioni innovative alle persone affette da malattie rare. Come azienda familiare, il Gruppo Chiesi si impegna per creare un mondo in cui sia normale avere una terapia per tutte le malattie e agisce come una forza positiva, per la società e per il pianeta. L'obiettivo dell'unità Global Rare Diseases è quello di garantire la parità di accesso, in modo che il maggior numero possibile di persone possa vivere una vita più soddisfacente. Global Rare Diseases collabora con le comunità che si occupano di malattie rare in tutto il mondo, per dare voce alle persone non adeguatamente coperte dai sistemi sanitari.\ Per maggiori informazioni: www.chiesirarediseases.com. \ \ About KalVista Pharmaceuticals, Inc. \ KalVista è una società farmaceutica globale impegnata nello sviluppo e nella fornitura di terapie orali in grado di cambiare la vita di persone affette da malattie rare caratterizzate da bisogni medici significativi e ancora insoddisfatti. Il team di KalVista ha scoperto e sviluppato sebetralstat , la prima terapia orale, somministrabile al bisogno, per il trattamento dell’angioedema ereditario (HAE), e continua a collaborare attivamente con la comunità globale dell’HAE al fine di migliorare l’accesso alle cure e la gestione della patologia a livello mondiale.\ Per maggiori informazioni su KalVista: www.kalvista.com e seguici su LinkedIn, X, Facebook e Instagram.\ \ \ \ \ Ulteriori informazioni e modalità di reperimento\ \ L’offerta pubblica di acquisto (l’“Offerta”) avente ad oggetto le azioni ordinarie in circolazione (le “Azioni”) di KalVista Pharmaceuticals, Inc., società di diritto del Delaware (la “Società”), descritta nel presente comunicato, non è stata ancora avviata. Il presente comunicato ha finalità esclusivamente informative e non costituisce né un’offerta di acquisto né una sollecitazione alla vendita di alcuno strumento finanziario della Società, né intende sostituire la documentazione relativa all’Offerta che la Società, Chiesi Farmaceutici S.p.A., società per azioni italiana (“Capogruppo”), e Skyline Merger Sub, Inc., società di diritto del Delaware e controllata al 100% dalla Capogruppo (“Acquirente”), depositeranno presso la U.S. Securities and Exchange Commission (la “SEC”). Qualsiasi sollecitazione o offerta di acquisto delle Azioni in circolazione della Società sarà effettuata esclusivamente sulla base dei documenti dell’Offerta che Capogruppo e Acquirente intendono depositare presso la SEC. Al momento dell’avvio dell’Offerta, Capogruppo e Acquirente depositeranno presso la SEC la documentazione dell’Offerta su Schedule TO, mentre la Società depositerà una Solicitation/Recommendation Statement su Schedule 14D-9 in relazione all’Offerta. I DOCUMENTI RELATIVI ALL’OFFERTA (INCLUSI L’OFFERTA DI ACQUISTO, LA RELATIVA LETTERA DI TRASMISSIONE E TALUNI ALTRI DOCUMENTI DELL’OFFERTA) E LA SOLICITATION/RECOMMENDATION STATEMENT SU SCHEDULE 14D-9 CONTERANNO INFORMAZIONI IMPORTANTI IN MERITO ALLE OPERAZIONI PROPOSTE E ALLE PARTI COINVOLTE. GLI INVESTITORI E GLI AZIONISTI DELLA SOCIETÀ SONO INVITATI A LEGGERE ATTENTAMENTE TALI DOCUMENTI NON APPENA SARANNO DISPONIBILI (E CIASCUNA EVENTUALE MODIFICA O INTEGRAZIONE DEGLI STESSI) IN QUANTO ESSI CONTERANNO INFORMAZIONI RILEVANTI CHE GLI INVESTITORI E GLI AZIONISTI DELLA SOCIETÀ DOVREBBERO CONSIDERARE PRIMA DI ASSUMERE QUALSIASI DECISIONE IN MERITO ALL’ADESIONE ALL’OFFERTA. Copie gratuite di tale documentazione e di alcuni altri documenti relativi all’Offerta saranno rese disponibili dalla Società nella sezione “Investors & News” del sito internet della Società all’indirizzo https://www.kalvista.com/, ovvero su richiesta all’information agent per l’Offerta, che sarà indicato nella documentazione dell’offerta pubblica di acquisto. Le informazioni contenute nel sito internet della Società, o accessibili tramite lo stesso, non costituiscono parte integrante del presente comunicato né sono ivi richiamate per riferimento. I documenti dell’Offerta (inclusi l’Offerta di Acquisto, la relativa Lettera di Trasmissione e taluni altri documenti dell’Offerta), nonché la Solicitation/Recommendation Statement su Schedule 14D-9, saranno inoltre disponibili gratuitamente sul sito internet della SEC all’indirizzo www.sec.gov. Oltre all’Offerta di Acquisto, alla relativa Lettera di Trasmissione e agli altri documenti dell’Offerta, nonché alla Solicitation/Recommendation Statement su Schedule 14D-9, la Società deposita presso la SEC relazioni annuali, trimestrali e periodiche, proxy statement e altre informazioni. È possibile consultare gratuitamente tutti i report, le comunicazioni e le ulteriori informazioni depositate dalla Capogruppo e dalla Società presso la SEC sul sito internet della SEC all’indirizzo www.sec.gov.\\ \ Dichiarazioni previsionali\ \ Il presente comunicato contiene dichiarazioni previsionali (“forward-looking statements”) relative alla Società, alla Capogruppo, all’Offerta, alla fusione dell’Acquirente con e nella Società, con la Società quale entità risultante e controllata al 100% dalla Capogruppo (la “Fusione”), all’Accordo e Piano di Fusione datato 29 aprile 2026, sottoscritto tra la Capogruppo, l’Acquirente, la Società e KalVista Pharmaceuticals Limited, società privata a responsabilità limitata costituita secondo le leggi dell’Inghilterra e del Galles (il “Merger Agreement”), nonché alle ulteriori operazioni contemplate dal Merger Agreement (collettivamente, le “Operazioni”), che comportano rischi e incertezze significativi. Le dichiarazioni previsionali possono essere identificate dall’uso di termini quali, a titolo esemplificativo e non esaustivo, “anticipare”, “intendere”, “pianificare”, “obiettivo”, “target”, “ricercare”, “credere”, “prevedere”, “stimare”, “attendere”, “posizionare”, “strategia”, “futuro”, “probabile”, “potrebbe”, “dovrebbe”, “sarà” o dalle rispettive forme negative o da espressioni analoghe riferite a eventi o periodi futuri, sebbene non tutte le dichiarazioni previsionali contengano tali termini. In questo comunicato, le dichiarazioni previsionali includono, tra l’altro, dichiarazioni relative alla capacità delle parti di soddisfare le condizioni per il perfezionamento dell’Offerta e delle altre condizioni necessarie al completamento delle Operazioni; ai depositi e alle autorizzazioni richiesti in relazione alle Operazioni; al calendario atteso per il completamento delle Operazioni; ai piani, agli obiettivi, alle aspettative e alle intenzioni delle parti; alla situazione finanziaria, ai risultati operativi e all’attività della Società e della Capogruppo; nonché alle attività successive al closing e all’outlook dei rispettivi business, incluse, a titolo meramente esemplificativo, la capacità di commercializzare i candidati di prodotto attuali e futuri (ivi inclusa l’ulteriore commercializzazione di EKTERLY®). Le dichiarazioni previsionali sono soggette a determinati rischi, incertezze o altri fattori difficili da prevedere, che potrebbero determinare il verificarsi di eventi o risultati effettivi significativamente diversi da quelli attualmente espressi o impliciti in tali dichiarazioni, a causa di molteplici rischi e incertezze. Tali rischi e incertezze includono, tra l’altro: le incertezze in merito alla tempistica dell’Offerta e della Fusione; le incertezze relative al numero di azionisti della Società che aderiranno all’Offerta e la possibilità che l’acquisizione non venga perfezionata; la possibilità che vengano presentate offerte concorrenti; la possibilità che talune condizioni di efficacia delle Operazioni non siano soddisfatte o rinunciate, incluso il rischio che un’autorità governativa possa vietare, ritardare o rifiutare il rilascio delle autorizzazioni necessarie al completamento delle Operazioni; gli effetti delle Operazioni sui rapporti con i dipendenti, altri partner commerciali o enti governativi; la difficoltà di prevedere la tempistica o l’esito di eventuali approvazioni o azioni della U.S. Food and Drug Administration; l’impatto di prodotti concorrenti e delle dinamiche di prezzo; il rischio che, qualora le Operazioni vengano completate, le attività non vengano integrate con successo e che la Capogruppo non realizzi i benefici potenziali delle Operazioni; altri effetti sul business, inclusi quelli derivanti da condizioni industriali, economiche o politiche al di fuori del controllo delle società; i costi di transazione; passività effettive o potenziali; il successo degli sforzi della Società nella commercializzazione di EKTERLY, inclusi i ricavi derivanti dalle vendite di EKTERLY; la capacità della Società di ottenere ulteriori autorizzazioni regolatorie internazionali per sebetralstat; le aspettative della Società in merito alla sicurezza e all’efficacia di sebetralstat e degli altri candidati di prodotto; la tempistica e i risultati degli studi clinici, la capacità della Società di avviare nuovi studi clinici o di completare quelli in corso, inclusi gli studi KONFIDENT S e KONFIDENT KID, nonché la capacità di EKTERLY di trattare l’angioedema ereditario (HAE); la tempistica dei depositi regolatori e dei lanci dei prodotti; i piani di espansione internazionale della Società; le aspettative in merito all’adozione del mercato e ai trend di utilizzo; e la capacità della Società di instaurare e mantenere partnership strategiche. Ulteriori informazioni sui potenziali fattori di rischio che potrebbero incidere sull’attività e sui risultati finanziari della Società sono contenute nei documenti depositati dalla Società presso la SEC, inclusi il transition report su Form 10 KT relativo al periodo di transizione dal 1 maggio 2025 al 31 dicembre 2025, le relazioni trimestrali su Form 10 Q, le relazioni correnti su Form 8 K, nonché la Schedule 14D 9 che sarà depositata dalla Società e la Schedule TO e la relativa documentazione dell’offerta pubblica di acquisto che saranno depositate dalla Capogruppo e dall’Acquirente. Si invita a non fare eccessivo affidamento su tali dichiarazioni. Tutte le dichiarazioni previsionali si basano sulle informazioni attualmente disponibili alla Società e alla Capogruppo, e la Società e la Capogruppo declinano qualsiasi obbligo di aggiornare le informazioni contenute nel presente comunicato alla luce di nuove informazioni che dovessero rendersi disponibili.\ \ \ \ \ Press Info\ \ Chiesi Group Contacts: \ Anna Bonisoli Alquati, Head of Global External Communications: mediarelations@chiesi.com\ \ Chiara Travagin, Head of Global Communications, Rare: mobile +39 348.8818985, e-mail: c.travagin@chiesi.com \ \ Davide Paterlini, Global External Communications Sr. Manager: mobile +39 345.7983132, e-mail: d.paterlini@chiesi.com \ \ \ \ KalVista Contacts:\ \ Ryan Baker, Head, Investor Relations: mobile (617) 771-5001, email: ryan.baker@kalvista.com\ \ Molly Cameron, Senior Director, Corporate Affairs: mobile (978) 339-3378, email: molly.cameron@kalvista.com \ \ \ \ \ \ 29/04/2026](/content/it/media-hub/comunicati-stampa/il-gruppo-chiesi-acquisisce-kalvista-pharmaceuticals-rafforzando-il-portafoglio-globale-nelle-malattie-rare "Il Gruppo Chiesi acquisisce KalVista Pharmaceuticals, rafforzando il portafoglio globale nelle Malattie Rare"/index.html)
\ \ Chiesi riporta solidi risultati finanziari e di sostenibilità per l’esercizio 2025 e annuncia una transizione nella leadership\ \ Highlights: \ \ Solidi risultati finanziari e di sostenibilità per l’esercizio 2025; la transizione nella leadership supporterà la continuità e la crescita a lungo termine \ Ricavi in aumento dell’8,2% a 3,6 miliardi di euro, con crescita a doppia cifra nelle Malattie Rare e nel mercato statunitense \ Ricavi Air pari a 1,886 miliardi di euro, in crescita del 3,9% rispetto al 2024 – Ricavi Care pari a 904 milioni di euro, in crescita del 13,3% rispetto al 2024 – Ricavi Rare pari a 906 milioni di euro, in crescita del 22,3% rispetto al 2024 (tutti dati @ CER) \ Giuseppe Accogli lascia il Gruppo per intraprendere una nuova opportunità; il CFO Jean-Marc Bellemin nominato CEO ad interim mentre è in corso la ricerca di un nuovo CEO \ Investimenti record in Ricerca e Sviluppo (R&S) pari a 885 milioni di euro, a conferma dell’impegno continuo nell’innovazione nei settori respiratorio, malattie rare e specialty care \ Leadership nella sostenibilità ulteriormente rafforzata grazie alla ricertificazione B Corp e ai progressi nell’innovazione degli inalatori a ridotta impronta carbonica \ \ Parma, Italia, 23 aprile 2026 - Il Gruppo Chiesi (“Chiesi”), società biofarmaceutica internazionale focalizzata sulla ricerca e azienda certificata B Corp, ha annunciato oggi i risultati finanziari per l’esercizio chiuso al 31 dicembre 2025. Chiesi ha registrato ricavi consolidati pari a 3,625 miliardi di euro, con un aumento dell’8,2% a tassi di cambio costanti (CER) rispetto al 2024. L’EBITDA ha raggiunto i 931 milioni di euro (25,7%). \ \ Chiesi ha chiuso il 2025 con una Posizione Finanziaria Netta positiva (cassa al netto delle passività finanziarie, inclusi i leasing) pari a 729 milioni di euro, in miglioramento di 194 milioni di euro rispetto al 2024, riconfermando la capacità del Gruppo di autofinanziare la propria strategia di investimento. \ \ Le tre aree terapeutiche del Gruppo – Respiratorio (Air), Malattie Rare (Rare) e Cure Specialistiche (Care) – hanno tutte contribuito positivamente ai ricavi dell’anno. La solida performance della business unit Global Rare Diseases ha portato le vendite a 906 milioni di euro, +22,3% a tassi di cambio costanti (CER), rappresentando il 50% della crescita complessiva del Gruppo negli Stati Uniti, in Europa e nei mercati internazionali. \ \ I ricavi della franchise Air hanno raggiunto 1,886 miliardi di euro, in aumento del 3,9% (CER), trainati da un’importante crescita della tripla terapia inalatoria di Chiesi (+15,8%), che ha più che compensato la continua concorrenza dei farmaci generici sui prodotti legacy. \ \ Infine, i ricavi della franchise Care si sono attestati a 904 milioni di euro, con una crescita a doppia cifra (+13,3% CER) nei principali mercati. \ \ Sostenuto da tre anni di internazionalizzazione accelerata, il Gruppo ha continuato ad ampliare la propria presenza globale. Gli Stati Uniti si sono confermati la regione a più rapida crescita (+23,5% a cambi correnti; +28,9% CER). Anche la regione China & International e i mercati emergenti hanno registrato una crescita a doppia cifra. I Paesi UE di medie dimensioni sono cresciuti del 9,8%, mentre i mercati Top 5 dell’UE sono rimasti sostanzialmente stabili (-0,6% CER) in un contesto maturo. \ \ \ \ La transizione della leadership apre la prossima fase del percorso della Società \ \ Chiesi ha inoltre annunciato oggi una transizione della leadership, dato che Giuseppe Accogli, dopo un mandato triennale caratterizzato da solidi risultati, lascerà l’azienda il prossimo 15 maggio per intraprendere una nuova opportunità professionale. \ \ Per garantire continuità e mantenere lo slancio, il CFO di Chiesi, Jean-Marc Bellemin, sarà nominato CEO ad interim del Gruppo (mantenendo al contempo il ruolo attuale di CFO), con il pieno supporto del Group Executive Leadership Team e del Consiglio di Amministrazione. Il processo di selezione per individuare il candidato più adatto alla prossima fase del percorso del Gruppo è già in fase avanzata. Grazie a solide fondamenta, Chiesi resta fermamente impegnata nell’esecuzione della propria strategia incentrata sul paziente, intensificando il focus su innovazione e ricerca e sviluppo, e creando valore sostenibile nel lungo periodo. \ \ \ \ Alessandro Chiesi, Presidente del Gruppo Chiesi, ha commentato: “Giuseppe Accogli ha svolto un ruolo significativo nel rafforzare l’organizzazione e nel sostenerne lo sviluppo negli ultimi anni, in particolare in termini di performance aziendale ed evoluzione culturale. A nome del Consiglio di Amministrazione e personalmente, desidero ringraziarlo calorosamente per il suo contributo. Ringraziamo inoltre Jean-Marc Bellemin per aver assunto il ruolo ad interim e per garantire una transizione fluida. Chiesi dispone di fondamenta solide e profonde, una strategia chiara e un team di leadership di talento. Grazie al lavoro appassionato di tutte le nostre persone, siamo ben posizionati per assicurare continuità e progresso, mantenendo al contempo il focus sulle esigenze dei pazienti, sul supporto alle nostre persone e sull’avanzamento dei nostri obiettivi di innovazione e sostenibilità.” \ \ \ \ Giuseppe Accogli ha commentato: “Provo grande orgoglio nel concludere il 2025 come un anno di forte crescita e resilienza per Chiesi, e più in generale tre anni di progressi notevoli, tra cui una crescita di fatturato a doppia cifra e otto partnership per lo sviluppo di prodotti innovativi. Il nostro portafoglio diversificato, la presenza globale e gli impegni di sostenibilità di lungo periodo, insieme all’espansione della nostra capacità industriale e alla resilienza della supply chain, rappresentano un’eredità che sono orgoglioso di aver contribuito a rafforzare. Sono certo che questi elementi pongono l’azienda nelle condizioni di proseguire con successo. Desidero ringraziare calorosamente tutti i nostri colleghi: sono infatti le persone e la cultura a rendere Chiesi un’azienda unica e ad aver reso la mia esperienza qui davvero speciale.” \ \ \ \ Solida posizione finanziaria a supporto dell’innovazione e del valore a lungo termine per pazienti, comunità e pianeta \ \ Il Gruppo ha investito 885 milioni di euro in Ricerca e Sviluppo (R&S), pari al 24,4% dei ricavi, il livello più elevato nella propria storia, indicativo della focalizzazione strategica sull’innovazione in ambito respiratorio, neonatale e nelle malattie rare. \ \ \ \ Nel corso del 2025, Chiesi ha ampliato la propria piattaforma di innovazione nelle malattie rare attraverso tre partnership strategiche, rafforzando sia la pipeline di breve termine sia le capacità tecnologiche di lungo periodo e consolidando la propria posizione in aree ad alto bisogno medico insoddisfatto: con Key2Brain per far progredire lo sviluppo di due terapie enzimatiche sostitutive ricombinanti (Enzyme Replacement Therapies - ERT) in grado di attraversare la barriera emato-encefalica (Blood-Brain Barrier - BBB) per le malattie da accumulo lisosomiale (Lysosomal Storage Disorders - LSD); con Arbor Biotechnologies per sviluppare un programma di gene editing in fase clinica e accedere a più ampie capacità di piattaforma; e con Aliada Therapeutics per avanzare la tecnologia di piattaforma in grado di attraversare la BBB nelle LSD. \ \ \ \ Nel 2025, Chiesi ha rinnovato per la terza volta la certificazione B Corp, con un punteggio verificato di 117,5, in miglioramento di oltre 13 punti rispetto alla certificazione precedente del 2022. Questo risultato dimostra l’approccio strategico di Chiesi e rafforza i progressi continui nel suo percorso di sostenibilità e l’impegno verso un futuro migliore, in linea con l’obiettivo di generare un impatto positivo per pazienti e comunità, tutelando al contempo il pianeta. \ \ \ \ Chiesi ha continuato a progredire verso il proprio obiettivo di Emissione Zero Nette (Net Zero) entro il 2035, facendo registrare una riduzione del 56% delle emissioni Scope 1 e 2 rispetto alla soglia del 2019. Un progresso trainato dall’elettrificazione della flotta aziendale e da iniziative di efficienza energetica nei propri siti produttivi. Il Gruppo ha ampliato l’utilizzo di strumenti di progettazione sostenibile dei prodotti, inclusa la Carbon Smart PET per alcune soluzioni di packaging primario, e ha compiuto ulteriori progressi rispetto alla certificazione My Green Lab, con 14 laboratori di R&S che hanno raggiunto il livello Green entro la fine del 2025. Il Gruppo ha inoltre mantenuto il rating EcoVadis Platinum, migliorando il proprio punteggio a 88/100. \ \ \ \ Chiesi ha continuato a misurarsi con le emissioni Scope 3, portando avanti il programma Carbon Minimal Inhalers (CMI), progettato per ridurre significativamente - fino al 90% - l’impronta carbonica degli inalatori pressurizzati predosati (pressurized Metered Dose Inhaler - pMDI), attraverso la transizione a un propellente di nuova generazione a basso potenziale di riscaldamento globale (Global Warming Potential - GWP), mantenendo al contempo le opzioni terapeutiche consolidate e la familiarità dei dispositivi per i pazienti. \ \ \ \ Per sostenere questa transizione e garantire la continuità dell’assistenza ai pazienti, il Gruppo ha continuato a rafforzare la propria rete industriale attraverso investimenti chiave, tra cui l’importante riqualificazione in corso del sito di Nerviano in Italia per biologici sterili e inalatori a ridotta impronta carbonica, nonché l’espansione della capacità nei siti di Parma e La Chaussée-Saint-Victor (Francia), garantendosi una struttura produttiva resiliente e pronta per il futuro. \ \ \ \ Nel 2025, Chiesi ha ampliato le proprie iniziative di equità sanitaria a 37 Paesi, portando avanti al contempo la propria strategia di Global Health, con l’obiettivo di ridurre le barriere all’accesso alle cure e migliorare la disponibilità dei trattamenti nei Paesi a basso, medio e alto reddito. \ \ \ \ Per generare un impatto positivo sulle comunità locali in cui opera, il Gruppo ha continuato a investire in iniziative mirate alle specifiche esigenze territoriali, con un focus su inclusione sociale, rigenerazione ambientale e risposta alle emergenze. Grazie all’adozione di una piattaforma digitale globale, il volontariato aziendale si è ampliato, coinvolgendo un numero crescente di collaboratori Chiesi. \ \ \ \ Nel 2025, Chiesi ha creato 392 nuove posizioni e ha aumentato la propria forza lavoro del 5,1% rispetto all’anno precedente, raggiungendo un totale di 7.934 collaboratori a livello globale. Chiesi è stata nuovamente certificata come Great Place to Work, a testimonianza del suo impegno continuo nel promuovere un ambiente di lavoro inclusivo, coinvolgente e orientato a uno scopo. \ \ \ \ Outlook 2026 \ \ Per il 2026, Chiesi prevede un’ulteriore crescita dei ricavi a singola cifra media, sostenuta dall’espansione dei prodotti core, dal rafforzamento geografico e dall’aumento della capacità industriale. Il Gruppo continuerà a far progredire i programmi respiratori in fase avanzata, inclusi gli studi sulla terapia inalatoria tripla (ICS/LABA/LAMA) e il lancio di inalatori pMDI con propellenti a basso potenziale di riscaldamento globale, accelerando al contempo l’innovazione in neonatologia e rafforzando ulteriormente la propria posizione nell’area delle malattie rare a livello globale. \ \ \ \\\*\ \ \ Gruppo Chiesi \ \ Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale orientato alla ricerca che sviluppa e commercializza soluzioni terapeutiche innovative nel campo della salute respiratoria, delle malattie rare e delle cure specialistiche. Per realizzare la propria missione di migliorare la qualità di vita delle persone, il Gruppo agisce in maniera responsabile non solo verso i pazienti, ma anche per le comunità in cui opera e per l’ambiente. Avendo adottato lo status giuridico di Società Benefit in Italia, negli Stati Uniti, in Francia e in Colombia, l’impegno di Chiesi a creare valore condiviso per la società nel suo complesso è legalmente vincolante, e al centro di ogni decisione aziendale. Come B Corp certificata dal 2019, Chiesi soddisfa standard verificati in materia di pratiche aziendali sociali e ambientali. \ \ L’azienda ha l’obiettivo di raggiungere Zero Emissioni Nette di gas a effetto serra (GHG) entro il 2035. Chiesi, che vanta 90 anni di esperienza, ha sede a Parma, con 31 filiali commerciali nel mondo, e conta oltre 7.900 collaboratori. Il Centro Ricerche di Parma collabora con altri sei importanti poli di R&S in Francia, Stati Uniti, Canada, Cina, Regno Unito, e Svezia. \ \ Per maggiori informazioni: www.chiesi.com \ \ \ \ Press Info: \ \ Anna Bonisoli Alquati, Head of Global External Communications: mediarelations@chiesi.com \ \ Michela Lijoi, Global External Communications Sr. Manager: mobile +39 328.6353044, e-mail: m.lijoi@chiesi.com \ \ Davide Paterlini, Global External Communications Sr. Manager: mobile +39 345.7983132, e-mail: d.paterlini@chiesi.com\ \ \ \ \ \ 23/04/2026](/content/it/media-hub/comunicati-stampa/chiesi-solidi-risultati-finanziari-sostenibilita-esercizio-2025 "Chiesi riporta solidi risultati finanziari e di sostenibilità per l’esercizio 2025 e annuncia una transizione nella leadership"/index.html)
\ \ Chiesi Global Rare Diseases riceve un parere positivo del CHMP per LOJUXTA® (lomitapide) capsule per uso pediatrico nel trattamento dell’ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFH)\ \ Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) ha espresso un parere positivo; la decisione della Commissione Europea (CE) è attesa entro il 1 giugno 2026\ \ Se approvata, l’indicazione di lomitapide verrebbe estesa ai bambini di età pari o superiore ai 5 anni che vivono con HoFH\ \ \ \ \ \ PARMA, Italia – 30 marzo 2026 – Chiesi Global Rare Diseases, business unit del Gruppo Chiesi creata per offrire soluzioni innovative alle persone che convivono con malattie rare, annuncia oggi che il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha espresso un parere positivo raccomandando l’approvazione di lomitapide capsule per uso pediatrico nel trattamento dell’ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFH) nei bambini di età pari o superiore ai 5 anni.\ Lomitapide è approvato nell’Unione Europea (UE) dal 2013 per il trattamento dei pazienti adulti con HoFH, in associazione alla dieta e ad altre terapie ipolipemizzanti, inclusa l’aferesi delle LDL (lipoproteine a bassa densità).\ \ \ \ In linea con l’impegno di Chiesi a supportare le comunità di pazienti sottoservite a livello globale, lomitapide è rimborsato in 16 Paesi ed è stato approvato dall’Autorità Saudita per gli Alimenti e i Medicinali (SFDA) per l’uso pediatrico nella HoFH nei bambini di età pari o superiore ai 5 anni. Lomitapide è inoltre disponibile in altri Paesi attraverso programmi di uso compassionevole (named patient programs).\ \ \ \ “I bambini che convivono con la HoFH meritano opzioni terapeutiche in grado di rispondere alle loro esigenze fin dall’inizio,” ha dichiarato Mitch Goldman, MD, PhD, Senior Vice President Research & Development, Chiesi Global Rare Diseases. “Il parere positivo del CHMP ci avvicina di un passo alla possibilità di offrire lomitapide ai pazienti a partire dai 5 anni di età. Ampliando l’accesso a una terapia che ha già portato benefici ai pazienti adulti, puntiamo ad aiutare le famiglie ad affrontare questa patologia con maggiore fiducia e continuità di cura.”\ \ \ \ Il parere positivo si basa sui dati di uno studio di fase 3, in aperto, a braccio singolo e multicentrico che ha valutato lomitapide in 43 pazienti pediatrici di età compresa tra i 5 e i 17 anni che vivono con HoFH.\ Lo studio APH-19 ha raggiunto l’endpoint primario, dimostrando una riduzione media del 53,5% del colesterolo LDL (LDLC) rispetto al basale alla settimana 24 (p<0,0001). Riduzioni significative (tutte p<0,0001) sono state osservate anche per colesterolo non HDL, colesterolo totale, VLDLC, apolipoproteina B e trigliceridi (endpoint secondari).\ Gli eventi avversi sono stati per lo più lievi e di natura gastrointestinale ed epatica. Eventi avversi di particolare interesse sono stati riportati in cinque pazienti (12%) (due gastrointestinali e tre epatici). È stato segnalato un evento avverso serio emergente dal trattamento (anch’esso classificato come evento di particolare interesse): un aumento degli enzimi epatici, che ha comportato due interruzioni della dose, due riduzioni della dose e una successiva ripresa graduale della titolazione. Nel complesso, non sono emersi nuovi segnali di sicurezza e i risultati sono risultati coerenti con il profilo noto di lomitapide.\ \ \ \ \ \ \ \ Informazioni sulla HoFH\ L’ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFH) è una grave e rara malattia genetica che compromette la funzione del recettore responsabile della rimozione del colesterolo LDL (“colesterolo cattivo”) dall’organismo. La perdita della funzione del recettore LDL determina livelli estremamente elevati di colesterolo nel sangue. Le persone con HoFH sviluppano spesso aterosclerosi precoce e progressiva, con restringimento o ostruzione delle arterie.\ \ \ \ Informazioni su lomitapide\ Lomitapide è un medicinale soggetto a prescrizione ed è indicato, in associazione a una dieta a basso contenuto di grassi e ad altri medicinali ipolipemizzanti, con o senza aferesi delle LDL, nei pazienti adulti con HoFH. Ove possibile, deve essere ottenuta la conferma genetica della HoFH. Devono essere escluse altre forme di iperlipoproteinemia primaria e le cause secondarie di ipercolesterolemia.\ \ \ Gruppo Chiesi\ Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale orientato alla ricerca che sviluppa e commercializza soluzioni terapeutiche innovative nel campo della salute respiratoria, delle malattie rare e delle cure specialistiche.\ \ Per realizzare la propria missione di migliorare la qualità di vita delle persone, il Gruppo agisce in maniera responsabile non solo verso i pazienti, ma anche per le comunità in cui opera e per l’ambiente. Avendo adottato lo status giuridico di Società Benefit in Italia, negli Stati Uniti e in Francia, l’impegno di Chiesi a creare valore condiviso per la società nel suo complesso è legalmente vincolante, e al centro di ogni decisione aziendale. Come B Corp certificata dal 2019, Chiesi è parte di un movimento globale di aziende che rispettano alti standard di impatto sociale e ambientale. L’azienda ha l’obiettivo di raggiungere Zero Emissioni Nette di gas a effetto serra (GHG) entro il 2035.\ \ Chiesi, che vanta 90 anni di esperienza, ha sede a Parma, con 31 filiali commerciali nel mondo, e conta oltre 7.500 collaboratori. Il Centro Ricerche di Parma collabora con altri sei importanti poli di R&S in Francia, Stati Uniti, Canada, Cina, Regno Unito, e Svezia.\ Per maggiori informazioni: www.chiesi.com\\ \ \ Chiesi Global Rare Diseases\ Chiesi Global Rare Diseases è una business unit del Gruppo Chiesi nata per offrire terapie e soluzioni innovative alle persone affette da malattie rare. Come azienda familiare, il Gruppo Chiesi si impegna per creare un mondo in cui sia normale avere una terapia per tutte le malattie e agisce come una forza positiva, per la società e per il pianeta. L'obiettivo dell'unità Global Rare Diseases è quello di garantire la parità di accesso, in modo che il maggior numero possibile di persone possa vivere una vita più soddisfacente. Global Rare Diseases collabora con le comunità che si occupano di malattie rare in tutto il mondo, per dare voce alle persone non adeguatamente coperte dai sistemi sanitari.\ Per maggiori informazioni, visitare il sito www.chiesirarediseases.com\\ \ \ Chiesi Media Contact\ Chiara Travagin\ Head of Global Communications, Rare\ E-mail: c.travagin@chiesi.com\ \ \ \ Anna Bonisoli Alquati\ Head of Global External Communications\ E-mail: mediarelations@chiesi.com \ \ \ \ References\ \ Cuchel, M., Raal, F. J., Hegele, R. A., Al-Rasadi, K., Arca, M., Averna, M., Bruckert, E., Freiberger, T., Gaudet, D., Harada-Shiba, M., Hudgins, L. C., Kayikcioglu, M., Masana, L., Parhofer, K. G., Roeters van Lennep, J. E., Santos, R. D., Stroes, E. S. G., Watts, G. F., Wiegman, A., Stock, J. K., … Ray, K. K. (2023). 2023 Update on European Atherosclerosis Society Consensus Statement on Homozygous Familial Hypercholesterolaemia: new treatments and clinical guidance. European heart journal, 44(25), 2277–2291. \ Mainieri, F., Tagi, V. M., & Chiarelli, F. (2022). Recent Advances on Familial Hypercholesterolemia in Children and Adolescents. Biomedicines, 10(5), 1043. \ Graves, L. E., Horton, A., Alexander, I. E., & Srinivasan, S. (2023). Gene Therapy for Paediatric Homozygous Familial Hypercholesterolaemia. Heart, Lung and Circulation, 32(7), 769-779. \ Nohara, A., Tada, H., Ogura, M., Okazaki, S., Ono, K., Shimano, H., Daida, H., Dobashi, K., Hayashi, T., Hori, M., Matsuki, K., Minamino, T., Yokoyama, S., & Harada-Shiba, M. (2021). Homozygous Familial Hypercholesterolemia. Journal of Atherosclerosis and Thrombosis, 28(7), 665.\ Masana, L., Zambon, A., Schmitt, C. P., Taylan, C., Driemeyer, J., Cohen, H., Buonuomo, P. S., Alashwal, A., Al-Dubayee, M., Kholaif, N., Diaz-Diaz, J. L., Maatouk, F., Martinez-Hervas, S., Mangal, B., Löwe, S., & Cunningham, T. (2024). Lomitapide for the treatment of paediatric patients with homozygous familial hypercholesterolaemia (APH-19): Results from the efficacy phase of an open-label, multicentre, phase 3 study. The Lancet Diabetes & Endocrinology, 12(12), 880–889.\ \ \ \ \ \ 01/04/2026](/content/it/media-hub/comunicati-stampa/chiesi-global-rare-diseases-parere-positivo-chmp-lojuxta "Chiesi Global Rare Diseases riceve un parere positivo del CHMP per LOJUXTA® (lomitapide/index.html) capsule per uso pediatrico nel trattamento dell’ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFH)")
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